Sector farmacéutico
Producción y diseño de salas blancas para el sector farmacéutico
Las salas blancas para la industria farmacéutica cumplen requisitos específicos en términos de control de la contaminación de los ambientes. De hecho, cabe recordar que numerosos procesos productivos que se llevan a cabo en la industria farmacéutica deben realizarse en áreas estériles, caracterizadas por estrictas necesidades de control en términos de parámetros ambientales.
Las salas blancas farmacéuticas están diseñadas para mantener en su interior las denominadas condiciones de «nivel aceptable de polvo» en el aire mediante sistemas de filtración de última generación: se trata, concretamente, de valores de concentración tan bajos que rozan el cero y que requieren instrumentos especiales para su medición.
Desde el punto de vista legislativo, cada sala blanca farmacéutica se diseña y construye de acuerdo con las normas de buenas prácticas de fabricación impuestas por la GMP-EEC en lo que respecta a la Comunidad Europea, y la GMP-FDA en lo que respecta a los Estados Unidos. Las GMP (Good Manufacture Practice) identifican y enumeran tanto los requisitos de los entornos en los que se producen los medicamentos (por ejemplo, los valores límite de concentración microbiológica y de partículas), como las indicaciones para el personal y las características de los entornos.
Salas blancas para el sector farmacéutico
Producción
Delta2000 es el mejor referente a nivel nacional en la producción de salas blancas destinadas a la industria farmacéutica. Nuestra gran dedicación a la investigación y el desarrollo nos permite estructurar y crear soluciones a medida capaces de satisfacer las necesidades de cada cliente.
El altísimo nivel de nuestras tecnologías es la base de la producción de salas blancas que cumplen con los estrictos criterios de la industria farmacéutica: entornos altamente controlados en los que la contaminación del aire es prácticamente nula y en los que es posible garantizar una calidad de producción excelente.
Además de garantizar el máximo know-how en el diseño de cada cámara blanca estéril, también estamos especializados en la fabricación de productos de alto rendimiento para entornos de baja contaminación. En concreto:
- Puertas para cámaras blancas;
- Paredes para cámaras blancas;
- Falsos techos para cámaras blancas;
- Accesorios para cámaras blancas.
Sean cuales sean sus necesidades de producción, le invitamos a ponerse en contacto con nosotros para hablar de su proyecto.
Salas blancas para el sector farmacéutico
Investigación y desarrollo
Prestamos especial atención a la investigación y el desarrollo para crear soluciones que satisfagan un mercado dinámico, especialmente en el sector en evolución de las salas blancas farmacéuticas y biomédicas. Gracias al compromiso de su personal, Delta2000 es hoy un punto de referencia para la industria farmacéutica, ofreciendo salas blancas de alta calidad y soluciones de vanguardia.
En el sector farmacéutico y biomédico, el uso de salas blancas está ya consolidado, por ejemplo, para el montaje de componentes médico-quirúrgicos, garantizando un entorno altamente controlado que no compromete el proceso de producción. Las salas blancas controlan la concentración de partículas en el aire, evitando la propagación de impurezas, un aspecto crucial dado que una persona puede desplazar hasta diez millones de micropartículas por minuto.
El objetivo de la sala blanca es contrarrestar eficazmente los riesgos derivados de los operadores y el entorno de trabajo. Además de diseñar, producir e instalar salas blancas biomédicas, Delta2000 también suministra accesorios como carros, mesas, armarios y equipos para garantizar el cumplimiento de las directivas sobre la concentración de partículas.
Salas blancas para el sector farmacéutico
Laboratorios
Algunos laboratorios requieren la construcción de una sala limpia, un entorno altamente controlado que garantiza niveles específicos de limpieza y pureza en el ciclo de producción.
La sala limpia para laboratorios reduce drásticamente la concentración de micropartículas y contaminantes, que solo se puede medir con instrumentos especializados. La contaminación puede comprometer el producto, por lo que cada componente de la sala limpia está diseñado para garantizar los requisitos de pureza y se siguen procedimientos rigurosos.
Delta 2000 es un socio experto en la producción de salas blancas para diversos sectores, entre ellos el químico, farmacéutico, médico, alimentario e industrial. Gracias a nuestra dilatada experiencia y a nuestras tecnologías de vanguardia, diseñamos laboratorios limpios completos para productos estériles y no estériles, adaptándonos a las necesidades específicas de cada cliente.
Salas blancas para el sector farmacéutico
Embalaje
También en el sector del embalaje, la cámara blanca debe ofrecer un entorno altamente controlado en el que se pueda garantizar un proceso de producción en condiciones de pureza total del aire. De hecho, siempre hay que tener en cuenta que la contaminación de los entornos por partículas, sustancias o simplemente polvo no solo puede reducir la calidad de los productos, sino también comprometerla de forma irreversible.
Precisamente por esta razón, no solo es importante garantizar que, dentro de la sala limpia para embalajes, el aire sea puro y no esté contaminado, sino también impedir que los elementos contaminantes se depositen en el ambiente.
Cada una de nuestras empresas clientes tiene requisitos y necesidades diferentes: por eso nuestros proyectos son siempre únicos y personalizados, para satisfacer plenamente cada necesidad individual.
En concreto, cada sala blanca para embalajes se caracteriza por las siguientes cualidades:
- Evita que las partículas contaminantes penetren en el lugar de trabajo.
- Filtra el aire de forma constante y guía su corriente.
- Mantiene determinadas características de temperatura y humedad.
- Reduce la presión entre las salas.
- Proporciona un ambiente puro para el proceso de producción que se lleva a cabo en su interior.
- Elimina el aire de escape de los procesos.
