Sector Farmacéutico
Production et conception de salles blanches pour le secteur pharmaceutique
Salle blanche pharmaceutique
Las salas blancas para la industria farmacéutica cumplen con requisitos específicos en cuanto al control de la contaminación ambiental. De hecho, hay que tener en cuenta que muchos procesos de producción desarrollados en la industria farmacéutica deben llevarse a cabo en zonas estériles, caracterizadas por estrictos requisitos de control en términos de parámetros ambientales.
Las salas limpias farmacéuticas están diseñadas para mantener, dentro de ellas, las denominadas “condiciones aceptables» de polvo en el aire a través de los sistemas de filtración de última generación: éstos son, en particular, valores de concentración tan bajos como para nivelarlos a cero, y requieren instrumentos especiales para su medición.
Desde el punto de vista legislativo, cada sala blanca farmacéutica está diseñada y construida de acuerdo con las normas GMP-EEC de buenas prácticas de fabricación para la Comunidad Europea y GMP-FDA para los Estados Unidos. La GMP (Good Manufacture Practice) identifican y enumeran los requisitos de los entornos en los que se producen los medicamentos (por ejemplo, los límites de concentración microbiológica y de partículas), las indicaciones para el personal y las características que deben tener los entornos.
Las salas blancas para la industria farmacéutica cumplen con requisitos específicos en cuanto al control de la contaminación ambiental. De hecho, hay que tener en cuenta que muchos procesos de producción desarrollados en la industria farmacéutica deben llevarse a cabo en zonas estériles, caracterizadas por estrictos requisitos de control en términos de parámetros ambientales.
Las salas limpias farmacéuticas están diseñadas para mantener, dentro de ellas, las denominadas “condiciones aceptables» de polvo en el aire a través de los sistemas de filtración de última generación: éstos son, en particular, valores de concentración tan bajos como para nivelarlos a cero, y requieren instrumentos especiales para su medición.
Desde el punto de vista legislativo, cada sala blanca farmacéutica está diseñada y construida de acuerdo con las normas GMP-EEC de buenas prácticas de fabricación para la Comunidad Europea y GMP-FDA para los Estados Unidos. La GMP (Good Manufacture Practice) identifican y enumeran los requisitos de los entornos en los que se producen los medicamentos (por ejemplo, los límites de concentración microbiológica y de partículas), las indicaciones para el personal y las características que deben tener los entornos.
Producción
Delta2000 es el mayor referente nacional en la producción de salas blancas para la industria farmacéutica. Nuestra gran dedicación a la Investigación y al Desarrollo nos permite estructurar y crear soluciones a medida que satisfagan las necesidades de cada cliente.
El altísimo nivel de nuestras tecnologías es la base para la producción de salas blancas que cumplen con los estrictos criterios de la industria farmacéutica: ambientes altamente controlados en los que la contaminación atmosférica es casi nula y en los que se puede garantizar una excelente calidad de producción.
Además de garantizar el máximo conocimiento en el diseño de cada sala blanca estéril, estamos especializados en la producción de productos de alto rendimiento para ambientes con baja contaminación, entre los que cabe destacar:
- Puertas para salas blancas
- Paredes para salas blancas
- Falsos techos para salas blancas
- Accesorios para salas blancas
Cualquiera que sea su exigencia proyectual, por favor contáctenos para hablar de su proyecto con nosotros.
Producción
Delta2000 es el mayor referente nacional en la producción de salas blancas para la industria farmacéutica. Nuestra gran dedicación a la Investigación y al Desarrollo nos permite estructurar y crear soluciones a medida que satisfagan las necesidades de cada cliente.
El altísimo nivel de nuestras tecnologías es la base para la producción de salas blancas que cumplen con los estrictos criterios de la industria farmacéutica: ambientes altamente controlados en los que la contaminación atmosférica es casi nula y en los que se puede garantizar una excelente calidad de producción.
Además de garantizar el máximo conocimiento en el diseño de cada sala blanca estéril, estamos especializados en la producción de productos de alto rendimiento para ambientes con baja contaminación, entre los que cabe destacar:
- Puertas para salas blancas
- Paredes para salas blancas
- Falsos techos para salas blancas
- Accesorios para salas blancas
Cualquiera que sea su exigencia proyectual, por favor contáctenos para hablar de su proyecto con nosotros.
Investigación y desarrollo
Prestamos especial atención al sector de la investigación y el desarrollo para crear soluciones capaces de satisfacer un mercado dinámico, especialmente en un sector en constante evolución como son las salas blancas farmacéuticas y para la industria biomédica.
Gracias al compromiso continuo de todo su personal, Delta2000 es hoy en día el primer socio de la industria farmacéutica, gracias a la calidad de sus salas blancas, la mejora continua y sus soluciones siempre a la vanguardia.
En el sector farmacéutico y biomédico, la utilización de salas blancas para numerosos procesos de producción es una práctica ya consolidada. Las salas blancas biomédicas pueden utilizarse, por ejemplo, para el montaje de componentes para dispositivos médicos y quirúrgicos y, por lo tanto, deben garantizar un entorno altamente controlado, capaz de no afectar en modo alguno al proceso de producción.
La sala blanca biomédica permite un control y gestión absoluta de la concentración de partículas en el aire, evitando eficazmente la circulación y el depósito de impurezas. Teniendo en cuenta que una persona es capaz de mover hasta diez millones de micropartículas de polvo por minuto en condiciones normales y en posición sentada, es fácil comprender la importancia de las salas limpias en el sector farmacéutico.
El objetivo de la sala blanca es, en la práctica, combatir de forma eficaz y constante todos los riesgos que los operadores e incluso el entorno operativo pueden plantear al proceso de trabajo.
Además del diseño, producción y puesta en marcha de salas blancas biomédicas, Delta2000 también suministra a sus clientes una serie de accesorios diseñados para cumplir con todas las directivas sobre la concentración de partículas: entre ellos, carros de transporte, mesas, armarios, equipos diversos que pueden ser utilizados en salas limpias…
Laboratorios
Ciertos tipos de laboratorios solo puedan estar completos mediante la construcción de una sala limpia, la llamada «sala blanca»: un entorno altamente controlado en el que es posible garantizar unas características específicas de limpieza y pureza del ciclo de producción.
La sala limpia de laboratorio es, por lo tanto, una sala en la que la concentración de micropolvo y contaminantes en el aire se reduce significativamente, tanto que sólo puede medirse con equipos específicos. La contaminación, es decir, el proceso por el cual los materiales o superficies son «contaminados» por sustancias, puede resultar en un defecto en el producto dentro del ambiente. Por este motivo, en las salas limpias de laboratorio se llevan a cabo de forma frecuente procedimientos rigurosos, y cada componente de la sala blanca está diseñado, estructurado e implementado de forma que garantiza los requisitos de pureza exigidos por el ambiente.
Delta2000 es el socio con más experiencia en la producción de salas limpias para laboratorios, cualquiera que sea la industria de destino: química, farmacéutica, médica, alimentaria o industrial. Nuestros logros son el resultado de muchos años de experiencia, combinados con conocimientos técnicos constantemente actualizados y tecnologías de última generación, dando como resultado soluciones únicas para cada uno de nuestros clientes.
Específicamente, Delta2000 diseña y fabrica laboratorios limpios completos para la producción de productos estériles y no estériles en forma sólida, semisólida o líquida, adaptándose a las necesidades de cada empresa.
Embalaje
Incluso en el sector del embalaje, la sala blanca debe ofrecer un entorno altamente controlado en el que se pueda garantizar un proceso de producción en condiciones de pureza total del aire. Siempre hay que tener en cuenta que la contaminación del ambiente por partículas, sustancias o simplemente polvo no sólo puede reducir la calidad de los productos, sino también comprometerlos irreversiblemente.
Precisamente por este motivo, no sólo es importante garantizar que el aire dentro de la sala limpia de embalaje esté limpio y no contaminado, sino también evitar que se depositen contaminantes en el ambiente.
Cada una de nuestras empresas clientes tiene necesidades y requerimientos diferentes: por eso nuestros proyectos son siempre únicos y personalizados, para satisfacer plenamente cada uno de ellos.
En particular, cada sala blanca para embalaje se caracteriza por las siguientes cualidades:
- Evita que las partículas contaminantes entren en el lugar de trabajo
- Filtra el aire continuamente y guía la corriente
- Mantiene unas ciertas características de temperatura y humedad
- Reduce la presión entre estancias
- Proporciona un entorno puro para el desarrollo del proceso de producción que tiene lugar en su interior
- Elimina el aire de salida del proceso
Investigación y desarrollo
Prestamos especial atención al sector de la investigación y el desarrollo para crear soluciones capaces de satisfacer un mercado dinámico, especialmente en un sector en constante evolución como son las salas blancas farmacéuticas y para la industria biomédica.
Gracias al compromiso continuo de todo su personal, Delta2000 es hoy en día el primer socio de la industria farmacéutica, gracias a la calidad de sus salas blancas, la mejora continua y sus soluciones siempre a la vanguardia.
En el sector farmacéutico y biomédico, la utilización de salas blancas para numerosos procesos de producción es una práctica ya consolidada. Las salas blancas biomédicas pueden utilizarse, por ejemplo, para el montaje de componentes para dispositivos médicos y quirúrgicos y, por lo tanto, deben garantizar un entorno altamente controlado, capaz de no afectar en modo alguno al proceso de producción.
La sala blanca biomédica permite un control y gestión absoluta de la concentración de partículas en el aire, evitando eficazmente la circulación y el depósito de impurezas. Teniendo en cuenta que una persona es capaz de mover hasta diez millones de micropartículas de polvo por minuto en condiciones normales y en posición sentada, es fácil comprender la importancia de las salas limpias en el sector farmacéutico.
El objetivo de la sala blanca es, en la práctica, combatir de forma eficaz y constante todos los riesgos que los operadores e incluso el entorno operativo pueden plantear al proceso de trabajo.
Además del diseño, producción y puesta en marcha de salas blancas biomédicas, Delta2000 también suministra a sus clientes una serie de accesorios diseñados para cumplir con todas las directivas sobre la concentración de partículas: entre ellos, carros de transporte, mesas, armarios, equipos diversos que pueden ser utilizados en salas limpias…
Laboratorios
Ciertos tipos de laboratorios solo puedan estar completos mediante la construcción de una sala limpia, la llamada «sala blanca»: un entorno altamente controlado en el que es posible garantizar unas características específicas de limpieza y pureza del ciclo de producción.
La sala limpia de laboratorio es, por lo tanto, una sala en la que la concentración de micropolvo y contaminantes en el aire se reduce significativamente, tanto que sólo puede medirse con equipos específicos. La contaminación, es decir, el proceso por el cual los materiales o superficies son «contaminados» por sustancias, puede resultar en un defecto en el producto dentro del ambiente. Por este motivo, en las salas limpias de laboratorio se llevan a cabo de forma frecuente procedimientos rigurosos, y cada componente de la sala blanca está diseñado, estructurado e implementado de forma que garantiza los requisitos de pureza exigidos por el ambiente.
Delta2000 es el socio con más experiencia en la producción de salas limpias para laboratorios, cualquiera que sea la industria de destino: química, farmacéutica, médica, alimentaria o industrial. Nuestros logros son el resultado de muchos años de experiencia, combinados con conocimientos técnicos constantemente actualizados y tecnologías de última generación, dando como resultado soluciones únicas para cada uno de nuestros clientes.
Específicamente, Delta2000 diseña y fabrica laboratorios limpios completos para la producción de productos estériles y no estériles en forma sólida, semisólida o líquida, adaptándose a las necesidades de cada empresa.
Embalaje
Incluso en el sector del embalaje, la sala blanca debe ofrecer un entorno altamente controlado en el que se pueda garantizar un proceso de producción en condiciones de pureza total del aire. Siempre hay que tener en cuenta que la contaminación del ambiente por partículas, sustancias o simplemente polvo no sólo puede reducir la calidad de los productos, sino también comprometerlos irreversiblemente.
Precisamente por este motivo, no sólo es importante garantizar que el aire dentro de la sala limpia de embalaje esté limpio y no contaminado, sino también evitar que se depositen contaminantes en el ambiente.
Cada una de nuestras empresas clientes tiene necesidades y requerimientos diferentes: por eso nuestros proyectos son siempre únicos y personalizados, para satisfacer plenamente cada uno de ellos.
En particular, cada sala blanca para embalaje se caracteriza por las siguientes cualidades:
- Evita que las partículas contaminantes entren en el lugar de trabajo
- Filtra el aire continuamente y guía la corriente
- Mantiene unas ciertas características de temperatura y humedad
- Reduce la presión entre estancias
- Proporciona un entorno puro para el desarrollo del proceso de producción que tiene lugar en su interior
- Elimina el aire de salida del proceso
