Фармацевтический сектор
Производство и проектирование чистых помещений для фармацевтического сектора
Фармацевтическая чистая комната
Чистые помещения для фармацевтической промышленности соответствуют определенным требованиям по контролю загрязнения окружающей среды. Многие производственные процессы, выполняемые в фармацевтической промышленности, должны быть реализованы в стерильных пространствах, характеризующихся строгой необходимостью контроля с точки зрения параметров окружающей среды.
Фармацевтические чистые помещения предназначены для сохранения так называемых условия «приемлемой запыленности» воздуха через системы фильтрации последнего поколения.
С законодательной точки зрения, каждое фармацевтическое чистое помещение спроектировано и изготовлено в соответствии с нормами хорошего производства, налагаемыми GMP-EEC в отношении Европейского сообщества, и GMP-FDA для США. GMP (Good Manufacture Practice) идентифицирует и перечисляет как требования к средам, в которых производятся лекарства (например, предельные значения микробиологической концентрации и частиц), так и указания для персонала и характеристики среды.
Чистые помещения для фармацевтической промышленности соответствуют определенным требованиям по контролю загрязнения окружающей среды. Многие производственные процессы, выполняемые в фармацевтической промышленности, должны быть реализованы в стерильных пространствах, характеризующихся строгой необходимостью контроля с точки зрения параметров окружающей среды.
Фармацевтические чистые помещения предназначены для сохранения так называемых условия «приемлемой запыленности» воздуха через системы фильтрации последнего поколения.
С законодательной точки зрения, каждое фармацевтическое чистое помещение спроектировано и изготовлено в соответствии с нормами хорошего производства, налагаемыми GMP-EEC в отношении Европейского сообщества, и GMP-FDA для США. GMP (Good Manufacture Practice) идентифицирует и перечисляет как требования к средам, в которых производятся лекарства (например, предельные значения микробиологической концентрации и частиц), так и указания для персонала и характеристики среды.
Производство
Delta2000 является лучшим референтом на территории страны для производства чистых помещений, предназначенных для фармацевтической промышленности. Наша большая приверженность НИОКР позволяет нам структурировать и создавать индивидуальные решения, которые отвечают потребностям каждого отдельного клиента.
Самый высокий уровень наших технологий лежит в основе производства чистых помещений, которые соответствуют строгим критериям фармацевтической промышленности: высоко-контролируемые пространства, в пределах которых загрязнение воздуха почти ноль и можно обеспечить качество производства передового опыта.
Помимо обеспечения максимального ноу-хау в реализации каждого стерильного чистого помещения, мы также специализируемся на производстве продукции высокой производительности для помещений с низкой загрязненностью. В частности:
- Двери для чистых помещений
- Стены для чистых помещений
- Подвесные потолки для чистых помещений
- Аксессуары для чистых помещений
Независимо от ваших производственных потребностей, мы приглашаем Вас связаться с нами, чтобы обсудить Ваш проект.
Производство
Delta2000 является лучшим референтом на территории страны для производства чистых помещений, предназначенных для фармацевтической промышленности. Наша большая приверженность НИОКР позволяет нам структурировать и создавать индивидуальные решения, которые отвечают потребностям каждого отдельного клиента.
Самый высокий уровень наших технологий лежит в основе производства чистых помещений, которые соответствуют строгим критериям фармацевтической промышленности: высоко-контролируемые пространства, в пределах которых загрязнение воздуха почти ноль и можно обеспечить качество производства передового опыта.
Помимо обеспечения максимального ноу-хау в реализации каждого стерильного чистого помещения, мы также специализируемся на производстве продукции высокой производительности для помещений с низкой загрязненностью. В частности:
- Двери для чистых помещений
- Стены для чистых помещений
- Подвесные потолки для чистых помещений
- Аксессуары для чистых помещений
Независимо от ваших производственных потребностей, мы приглашаем Вас связаться с нами, чтобы обсудить Ваш проект.
Ниокр
Мы уделяем особое внимание области НИОКР, чтобы разработать решения, способные удовлетворить динамичный рынок, особенно в постоянно меняющемся секторе как фармацевтических чистых помещениях и биомедицинском.
Благодаря постоянной приверженности всех сотрудников, Delta2000 представляет сегодня первоклассным собеседником для фармацевтической промышленности благодаря качеству своих чистых помещений, а также постоянному совершенствованию и передовым решениям.
В фармацевтической и биомедицинской секторах использование чистых помещений для многочисленных производственных процессов является уже укрепленной практикой.
Биомедицинское чистое помещение может быть предназначено, например, для сборки компонентов для врачей-хирургов и, следовательно, должно обеспечивать высоко контролируемую среду, способную никоим образом не влиять на производственный процесс.
Биомедицинское чистое помещение обеспечивает абсолютный контроль и управление концентрацией частиц в воздухе, что позволяет эффективно избегать циркуляции и осаждения примесей.
Если иметь в виду, что человек в нормальных условиях и в сидячем положении способен перемещать до десяти миллионов микрочастиц порошка в минуту, легко понять важность чистых помещений в фармацевтической промышленности.
Цель чистого помещения – эффективно и последовательно противодействовать всем рискам, которые операторы и даже операционная среда могут представлять для рабочего процесса.
Помимо разработки, производства и ввода в эксплуатацию биомедицинских чистых помещений, Delta2000 предоставляет своим клиентам также ряд аксессуаров, предназначенные для удовлетворения каждой директивы в отношении концентрации частиц: среди них, транспортные тележки, столы, шкафы, различные оборудования, которые могут быть использованы внутри чистых помещений.
лаборатории
Определенные типы лабораторий могут иметь удовлетворительные потребности исключительно благодаря разработки cleanroom, так называемое «чистое помещение»: высоко контролируемое пространство, в котором можно обеспечить конкретные характеристики чистоты в производственном цикле.
Чистое помещение для лабораторий – комната, в которой концентрация микропорошков и загрязняющих веществ в воздухе снижается значительно, и может быть измерена с использованием спецификации оборудования. Загрязнение, то есть процесс, в результате которого материалы или поверхности становятся «загрязненными» веществами, может привести к дефекту продукта в окружающей среде. По этой причине строгие процедуры проводятся постоянно в чистых помещениях для лабораторий, и каждый компонент чистого помещения спроектирован, структурирован и введен в эксплуатацию таким образом, чтобы обеспечить требования к чистоте, требуемые окружающей средой.
Delta2000 является опытным партнером по производству чистых помещениях для лабораторий, независимо от отрасли: химической, фармацевтической, медицинской, пищевой, промышленной.
Наши достижения являются результатом многолетнего опыта, в сочетании с постоянно обновляемым ноу-хау и новейшими технологиями, и создают уникальные решения для каждого из наших клиентов.
В частности, Delta2000 разрабатывает и производит чистые лаборатории для производства стерильных и нестерильных продуктов в твердой, полутвердой или жидкой форме, адаптируясь к потребностям каждой отдельной компании.
упаковка
Даже в упаковочной промышленности чистое помещение должно обеспечивать высоко контролируемую среду, в которой можно обеспечить производственный процесс в условиях полной чистоты воздуха. Следует всегда иметь в виду, что загрязнение окружающей среды частицами, веществами или просто пылью может не только снизить качество продукции, но и привести к необратимому ухудшению ее качества.
Именно по этой причине, в чистых помещений для упаковки важно не только гарантировать чистоту воздуха, но также предотвратить элементом загрязнения осквернить окружающую среду.
Каждая из наших компаний-клиентов имеет разные требования и потребности: поэтому наши проекты всегда уникальны и индивидуальны, чтобы полностью удовлетворить все требования.
В частности, каждое чистое помещение для упаковки характеризуется следующими качествами:
- Предотвращает попадание загрязненных частиц на рабочее место
- Фильтрует воздух постоянно
- Сохраняет определенные характеристики температуры и влажности
- Снижает давление между помещениями
- Обеспечивает чистую среду для производственного процесса
- Утилизирует отработанный воздух
Ниокр
Мы уделяем особое внимание области НИОКР, чтобы разработать решения, способные удовлетворить динамичный рынок, особенно в постоянно меняющемся секторе как фармацевтических чистых помещениях и биомедицинском.
Благодаря постоянной приверженности всех сотрудников, Delta2000 представляет сегодня первоклассным собеседником для фармацевтической промышленности благодаря качеству своих чистых помещений, а также постоянному совершенствованию и передовым решениям.
В фармацевтической и биомедицинской секторах использование чистых помещений для многочисленных производственных процессов является уже укрепленной практикой.
Биомедицинское чистое помещение может быть предназначено, например, для сборки компонентов для врачей-хирургов и, следовательно, должно обеспечивать высоко контролируемую среду, способную никоим образом не влиять на производственный процесс.
Биомедицинское чистое помещение обеспечивает абсолютный контроль и управление концентрацией частиц в воздухе, что позволяет эффективно избегать циркуляции и осаждения примесей.
Если иметь в виду, что человек в нормальных условиях и в сидячем положении способен перемещать до десяти миллионов микрочастиц порошка в минуту, легко понять важность чистых помещений в фармацевтической промышленности.
Цель чистого помещения – эффективно и последовательно противодействовать всем рискам, которые операторы и даже операционная среда могут представлять для рабочего процесса.
Помимо разработки, производства и ввода в эксплуатацию биомедицинских чистых помещений, Delta2000 предоставляет своим клиентам также ряд аксессуаров, предназначенные для удовлетворения каждой директивы в отношении концентрации частиц: среди них, транспортные тележки, столы, шкафы, различные оборудования, которые могут быть использованы внутри чистых помещений.
лаборатории
Определенные типы лабораторий могут иметь удовлетворительные потребности исключительно благодаря разработки cleanroom, так называемое «чистое помещение»: высоко контролируемое пространство, в котором можно обеспечить конкретные характеристики чистоты в производственном цикле.
Чистое помещение для лабораторий – комната, в которой концентрация микропорошков и загрязняющих веществ в воздухе снижается значительно, и может быть измерена с использованием спецификации оборудования. Загрязнение, то есть процесс, в результате которого материалы или поверхности становятся «загрязненными» веществами, может привести к дефекту продукта в окружающей среде. По этой причине строгие процедуры проводятся постоянно в чистых помещениях для лабораторий, и каждый компонент чистого помещения спроектирован, структурирован и введен в эксплуатацию таким образом, чтобы обеспечить требования к чистоте, требуемые окружающей средой.
Delta2000 является опытным партнером по производству чистых помещениях для лабораторий, независимо от отрасли: химической, фармацевтической, медицинской, пищевой, промышленной.
Наши достижения являются результатом многолетнего опыта, в сочетании с постоянно обновляемым ноу-хау и новейшими технологиями, и создают уникальные решения для каждого из наших клиентов.
В частности, Delta2000 разрабатывает и производит чистые лаборатории для производства стерильных и нестерильных продуктов в твердой, полутвердой или жидкой форме, адаптируясь к потребностям каждой отдельной компании.
упаковка
Даже в упаковочной промышленности чистое помещение должно обеспечивать высоко контролируемую среду, в которой можно обеспечить производственный процесс в условиях полной чистоты воздуха. Следует всегда иметь в виду, что загрязнение окружающей среды частицами, веществами или просто пылью может не только снизить качество продукции, но и привести к необратимому ухудшению ее качества.
Именно по этой причине, в чистых помещений для упаковки важно не только гарантировать чистоту воздуха, но также предотвратить элементом загрязнения осквернить окружающую среду.
Каждая из наших компаний-клиентов имеет разные требования и потребности: поэтому наши проекты всегда уникальны и индивидуальны, чтобы полностью удовлетворить все требования.
В частности, каждое чистое помещение для упаковки характеризуется следующими качествами:
- Предотвращает попадание загрязненных частиц на рабочее место
- Фильтрует воздух постоянно
- Сохраняет определенные характеристики температуры и влажности
- Снижает давление между помещениями
- Обеспечивает чистую среду для производственного процесса
- Утилизирует отработанный воздух
